Elicio Therapeutics schließt Reverse Merger ab und stellt ein Unternehmens-Update bereit

Elicio schließt die umgekehrte Fusion ab und wird zu einem börsennotierten Unternehmen an der Nasdaq-Börse

Kürzlich wurden auf der ASCO 2023 positive klinische Phase-1-Daten für die 2-Peptid-Formulierung von Elicios Leitprogramm ELI-002 vorgestellt, der ersten und einzigen auf Lymphknoten gerichteten mutierten KRAS-Immuntherapie (mKRAS).

AMPLIFY-7P, eine Phase-1/2-Studie der 7-Peptid-Formulierung von ELI-002, rekrutiert jetzt Patienten mit mKRAS-bedingten Krebserkrankungen

Ernennung von Brian Piekos zum ersten Finanzvorstand des Unternehmens

BOSTON, 6. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das eine Pipeline neuartiger Immuntherapien zur Behandlung von Krebs entwickelt, informiert über eine Reihe von Fortschritten des Unternehmens , einschließlich des Abschlusses der umgekehrten Fusion Anfang dieses Monats im Rahmen einer reinen Aktientransaktion. Das Unternehmen wird weiterhin von Robert Connelly, Chief Executive Officer, und dem Rest des Elicio-Führungsteams geleitet, einschließlich Brian Piekos, der im Mai als Chief Financial Officer des Unternehmens eintrat. Elicios Hauptaugenmerk wird weiterhin auf der Weiterentwicklung des Hauptkandidaten ELI-002, einer in der Erprobung befindlichen Immuntherapie, durch klinische Studien liegen. ELI-002 wurde mit der proprietären Lymphknoten-Targeting-Amphiphile (AMP)-Technologie des Unternehmens entwickelt und wird derzeit an Patienten mit mutiertem KRAS (mKRAS)-bedingtem Krebs untersucht, der nach Operation und Chemotherapie eine minimale Resterkrankung (MRD) aufweist.

„Ich bin stolz, Elicio in dieser aufregenden Zeit zu leiten, in der wir eine erfolgreiche Fusion durchgeführt und auf der diesjährigen ASCO-Tagung positive Daten zu ELI-002 präsentiert haben“, sagte Robert Connelly, Chief Executive Officer von Elicio Therapeutics. „In den letzten zwei Jahren hat unser Team unermüdlich daran gearbeitet, unsere Finanz- und Pipeline-Meilensteine ​​zu erreichen. Ich freue mich, Brian und seine Erfahrung mit börsennotierten Unternehmen im Führungsteam willkommen zu heißen, während wir zu einem an der Nasdaq notierten Unternehmen werden. Seit der Fusion im Januar.“ Ankündigung haben wir die entscheidenden Ressourcen gesammelt, die es uns ermöglichen werden, das ELI-002-Programm weiter voranzutreiben, um den erheblichen ungedeckten Bedarf im KRAS-Onkologiebereich zu decken.“

Das klinische AMPLIFY-Programm umfasst derzeit die Untersuchung der 2-Peptid- (2P) und 7-Peptid- (7P) Formulierungen von ELI-002 bei Patienten mit mKRAS-bedingten Tumoren, bei denen aufgrund der Erkennung von MRD nach Standard ein hohes Risiko für einen Rückfall besteht Operation und Chemotherapie. Die 2P-Formulierung ist für die Behandlung von Krebserkrankungen konzipiert, die durch die G12D- und G12R-Mutationen in KRAS verursacht werden. Die 7P-Formulierung soll das Behandlungspotenzial auf die sieben häufigsten KRAS-Mutationen erweitern: G12D, G12V, G12R, G12C, G12S, G12A und G13D.

Die ersten Daten aus der Phase-1-Dosiseskalationsstudie AMPLIFY-201 (NCT04853017) zur Bewertung von ELI-002 2P wurden kürzlich auf der ASCO-Jahrestagung 2023 in Chicago vorgestellt. ELI-002 2P wurde in 5 Kohorten, die ansteigende Dosen der Adjuvanskomponente von ELI-002, AMP-CpG-7909, von 0,1 bis 10,0 mg bewerteten, gut vertragen, ohne dosislimitierende Toxizität oder Zytokinfreisetzungssyndrom. Reaktionen wurden bei allen Dosisstufen beobachtet, wobei ein hoher Anteil der Patienten eine Reduktion der Tumorbiomarker aufwies (77 %), darunter eine Untergruppe, die eine vollständige Clearance erreichte (32 %). Robuste mKRAS-spezifische T-Zell-Antworten wurden bei 87 % der Patienten mit einem durchschnittlichen 56-fachen Anstieg [Bereich 2-423-fach] direkt ex vivo gemessen. 100 % der Patienten reagierten auf die Enddosis. Weitere Folgedaten von AMPLIFY-201 werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 vorliegen.

Die 7-Peptid-Formulierung von ELI-002 wird in einer klinischen Phase-1/2-Studie, AMPLIFY-7P (NCT05726864), untersucht. Die Anfang des Jahres gestartete Studie rekrutiert derzeit Patienten mit bestimmten mKRAS-bedingten Krebsarten als Teil des Phase-1a-Sicherheits-Run-in-Teils der Studie. Zu den erwarteten Meilensteinen für AMPLIFY-7P gehört eine Analyse der Phase-1a-Kohorte, die voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erfolgen wird. Der Beginn des Phase-1b-Teils wird voraussichtlich im vierten Quartal 2023 erfolgen, wobei eine erste Zwischenanalyse im ersten Quartal erwartet wird Hälfte des Jahres 2024.

Christopher Haqq, MD, Ph.D., Executive Vice President, Leiter Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer, sagte: „Da 25 % aller soliden Krebserkrankungen beim Menschen eine KRAS-Mutation aufweisen, ist es von entscheidender Bedeutung, neue Behandlungsansätze zu identifizieren. Unsere.“ Das ELI-002-Programm könnte für Patienten, die in der Vergangenheit an diesen aggressiven mKRAS-Tumoren gelitten haben und keine Behandlungsmöglichkeiten für ihre KRAS-Mutation haben, von entscheidender Bedeutung sein. Unsere AMP-Technologie ermöglicht es uns, gezielt auf die Lymphknoten, das „Gehirnzentrum“, zu zielen Die Immunantwort. Unsere ASCO-Daten sind ein ermutigendes frühes Zeichen dafür, dass ELI-002 gut verträglich ist und das Potenzial hat, eine starke T-Zell-Antwort auszulösen, die Tumorbiomarker reduziert. Auf die Validierung der Lymphknoten-Targeting-Plattform freue ich mich zur Weiterentwicklung des ELI-002-Programms und des Rests unserer Pipeline, einschließlich Kandidaten, die auf zusätzliche Antigene (BRAF und p53) abzielen, die vielen Krebspatienten gemeinsam sind.“

Über ELI-002

ELI-002 ist eine strukturell neuartige experimentelle therapeutische AMP-Immuntherapie, die auf mutierte KRAS-bedingte Krebsarten abzielt. KRAS-Mutationen gehören zu den häufigsten Krebsarten beim Menschen. Die sieben KRAS-Treibermutationen, auf die die ELI-002 7P-Formulierung abzielt, sind in 25 % aller soliden Tumoren vorhanden. Insbesondere 93 % der duktalen Adenokarzinome des Pankreas und 52 % der Darmkrebsarten, die in der AMPLIFY-201-Studie am häufigsten vorkommen, sind positiv für KRAS-Mutationen. Darüber hinaus sind 27 % der nicht-kleinzelligen Lungenkrebserkrankungen positiv für KRAS-Mutationen. ELI-002 besteht aus AMP-modifizierten mutierten KRAS-Peptidantigenen und ELI-004, einem AMP-modifizierten immunstimulierenden Oligonukleotid-CpG-Adjuvans. Die AMP-mKRAS-Peptide und AMP-CpG zielen auf den Lymphknoten ab, wo sie möglicherweise die Wirkung wichtiger Immunzellen verstärken können. ELI-002 2P wird derzeit in einer Phase-1-Studie (AMPLIFY-201) bei Patienten mit mKRAS mit hohem Rückfallrisiko untersucht -bedingte solide Tumoren nach Operationen und Chemotherapie. Eine neue Formulierung, ELI-002 7P, wird derzeit in AMPLIFY-7P untersucht, einer Phase-1/2-Studie bei Patienten mit mKRAS-bedingten soliden Tumoren mit hohem Rückfallrisiko. Die ELI-002 7P-Formulierung soll eine Immunantwortabdeckung gegen sieben der häufigsten KRAS-Mutationen bieten, wodurch die potenzielle Patientenpopulation für ELI-002 erhöht und möglicherweise die Wahrscheinlichkeit von Bypass-Resistenzmechanismen verringert wird.

Über die Amphiphile-Plattform

Unsere proprietäre Amphiphile- oder AMP-Plattform liefert experimentelle Immuntherapeutika direkt an das „Gehirnzentrum“ des Immunsystems – die Lymphknoten. Wir glauben, dass diese ortsspezifische Abgabe von krankheitsspezifischen Antigenen, Adjuvanzien und anderen Immunmodulatoren kritische Immunzellen effizient ausbilden, aktivieren und verstärken kann, was möglicherweise zur Induktion und Persistenz einer starken adaptiven Immunität führt, die zur Behandlung vieler Krankheiten erforderlich ist. In präklinischen Modellen haben wir beobachtet, dass ein lymphknotenspezifischer Eingriff therapeutische Immunantworten von größerer Stärke, Funktion und Dauerhaftigkeit auslöst. Basierend auf präklinischen Studien glauben wir, dass unser auf AMP-Lymphknoten ausgerichteter Ansatz im Vergleich zu Immuntherapien, die die Lymphknoten nicht angreifen, bessere klinische Vorteile bringen wird.

Unsere ursprünglich am Massachusetts Institute of Technology (MIT) entwickelte AMP-Plattform verfügt im Krebsbereich über großes Potenzial, eine Reihe von Entwicklungsinitiativen durch interne Aktivitäten, Einlizenzierungsvereinbarungen oder Entwicklungskooperationen und Partnerschaften voranzutreiben.

Es hat sich gezeigt, dass die Amphiphile-Plattform Immuntherapeutika direkt an die Lymphknoten abgibt, indem sie sich an das Protein Albumin bindet, das sich im Blutkreislauf befindet, während es zum Lymphgewebe wandert. In präklinischen Modellen haben wir beobachtet, dass ein lymphknotenspezifischer Eingriff zu Immunantworten mit erhöhter Stärke, Funktion und Dauerhaftigkeit führt.

Über Elicio Therapeutics

Elicio Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das eine Pipeline neuartiger Immuntherapien zur Behandlung von Krebs entwickelt. Durch die Kombination von Fachwissen in den Bereichen Immunologie und Immuntherapie entwickelt Elicio experimentelle Amphiphile (AMP)-Immuntherapien, die genau auf die Lymphknoten abzielen und diese vollständig aktivieren sollen, den Ort in unserem Körper, an dem die Immunantwort gesteuert wird. Elicio entwickelt auf Lymphknoten gerichtete Verstärker, Immunmodulatoren, Adjuvantien und Impfstoffe für eine Reihe aggressiver Krebsarten.

Elicio begann im Oktober 2021 mit der Dosierung von Probanden in AMPLIFY-201, seiner klinischen Phase-1-Studie an Probanden mit soliden Tumoren für seinen führenden AMP-Impfstoff ELI-002 2P, der auf mKRAS-bedingte Krebsarten abzielt, und begann mit der Dosierung von Probanden mit der neuen Formulierung ELI-002 7P, im April 2023. Die AMP-Plattform entstand aus den Laboren von Darrell Irvine, Howard Hughes Forscher und Professor für Biomedizinische Technik am Koch Institute of Integrative Cancer Research am MIT.

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